Technicien & Support administratif en Production Pharmaceutique (H/F)

EUROFINS CDMO fournit des solutions complètes pour l'externalisation du développement et de fabrication de médicaments précliniques et cliniques.

Nous sommes spécialisés dans le développement de substances médicamenteuses / API et de produits pharmaceutiques pour les produits biologiques et les petites molécules. Notre but est d’aider les sociétés (bio)pharmaceutiques à passer rapidement de la phase de recherche aux étapes cliniques, réduisant ainsi les délais de mise sur le marché en accélérant le processus de développement des médicaments.

Nous sommes présents en Amérique du Nord, en Europe et en Inde. De taille moyenne (environ 300 collaborateurs en Europe), notre CDMO fournit un service personnalisé avec des solutions sur mesure pour chaque projet de nos clients, dès les premières phases de leur parcours de développement de substances médicamenteuse, jusqu'à l'emballage et à la distribution clinique. 

En France, nous opérons sur 6 sites basés à Bordeaux ; Toulouse ; Pau ; Montpellier et Lyon. 

Notre futur(e) Technicien & Support Administratif Production (H/F) sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron (périphérie de Pau).

Ce site de 31 collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.

Sous la responsabilité de notre Superviseur Production, vous serez en charge d'assurer les activités de Production de produits stériles & d'assurer le support Administratif de la Production tel que la rédaction et revue des dossiers de lots, la participation aux investigations menées dans le cadres des écarts ou encore l'identification du besoin en nouveaux consommables et équipements de production.

Vos activité seront les suivantes - liste non exhaustive) :

Activités Support administratif Production :

• Rédiger et suivre les Master batch records ;
• Rédiger et faire la revue des dossiers de lots ;
• Former l’équipe production aux nouveaux projets ;
• Participer aux analyses de risque en amont des productions ;
• Identifier le besoin en nouveaux consommables & rédiger les fiches articles associées ;
• Rédiger et participer aux investigations et écarts ;
• S'assure de la mise en œuvre des CAPAs sur le terrain et documenter le système qualité ;
• Participer aux réunions qualité pour le suivi et la mise œuvre des CAPAs ;
• Participer aux audits internes et visites terrain.

Activités techniques Production :

 

• Préparer et vérifier l’ensemble des éléments nécessaires à la production ;
• Réaliser les opérations de fabrication selon la documentation en vigueur ;
• Réaliser les nettoyages et vides de ligne des équipements et/ou matériel de production ;
• Participer aux qualifications des équipements et aux validations de procédés.

Expérience en production pharmaceutique stérile indispensable. 

• CDI à temps plein
• Salaire selon niveau d'expérience et de diplôme
• Mutuelle prise en charge à 100% par l’entreprise
• Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%)
• 25 CP + 12 RTT