Quality Assurance Specialist (all genders) - befristet bis 28.02.2028

Über die Stelle

Unser Team:

Wir sind Teil der QA der BioLaunchUnit (BLU) am Frankfurt BioCampus. BLU ist spezialisiert auf die Produktion neuer biologischer Arzneimittel und zeichnet sich durch ihre Agilität und Flexibilität in der späten klinischen Forschungs- bzw. Launchphase aus. Wir sind verantwortlich für die Durchführung und Überwachung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung in unserem Bereich. In enger Zusammenarbeit mit der BLU Operations tragen wir dazu bei, innovative biologische Arzneimittel schnell und sicher für Patienten verfügbar zu machen.

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Sicherstellung, dass Aktivitäten in seinem Geltungsbereich in Übereinstimmung mit den geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden

• Sicherstellung der Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices, GMP) und anderer relevanter Vorschriften

• Durchführung regelmäßiger Audits von Produktionsprozessen zur Identifizierung und Behebung potenzieller Qualitätsprobleme

• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion, um sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards während des gesamten Produktlebenszyklus aufrechterhalten werden; es wird dringend empfohlen, sich direkt im Fertigungsbereich zu befinden

• Qualitätsbezogene Probleme zeitnah und effektiv managen und lösen

• Überwachung und Analyse von Qualitätsleistungskennzahlen, Implementierung von Korrekturmaßnahmen nach Bedarf

• Leiten von Ursachenanalyse-Untersuchungen für Qualitätsvorfälle und Umsetzung von Präventivmaßnahmen

• Teilnahme an internen und externen Audits und behördlichen Inspektionen zur Unterstützung und Dokumentation

• Entwicklung und Implementierung von Risikomanagementstrategien zur Minderung potenzieller Qualitätsprobleme

• Förderung einer Qualitätskultur und kontinuierlichen Verbesserung im gesamten Unternehmen

Über dich

• Ausbildung und Erfahrung: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder gleichwertig;
Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharmaindustrie; Starke Kenntnisse der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices, GMP) und der Qualitätssicherungsprinzipie

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen; Fähigkeit, komplexe Daten zu analysieren und Trends, Probleme und Lösungen zu identifizieren; Hohes Maß an Genauigkeit und Aufmerksamkeit für Details bei allen Qualitätssicherungsaktivitäten; Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten für eine effektive Interaktion mit Teammitgliedern und Aufsichtsbehörden; Fähigkeit, Probleme zu identifizieren und effektive Korrekturmaßnahmen umzusetzen; Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten, um eine rechtzeitige Fertigstellung und Einhaltung der Qualitätsstandards zu gewährleisten

• Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!