Qualifizierungsingenieur CQV (m/w/d)

Wer sind wir?

CRB, das sind über 1.100 visionäre Mitarbeitende, die innovative, nachhaltige Engineering-Lösungen für die Life Science Industrie entwickeln. Wir begleiten unsere Kunden während des gesamten Lebenszyklus ihrer Anlagen – von der strategischen Planung neuer Anlagen, der Erweiterung oder dem Umbau bestehender Anlagen bis zur Inbetriebnahme.

Wir haben unsere Präsenz in Europa in den letzten 10 Jahren durch Standorte in der DACH-Region in Basel (Schweiz), Böblingen und Penzberg (Deutschland) erfolgreich ausgebaut und suchen ab sofort in Vollzeit eine/n Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für unser Büro in Böblingen bei Stuttgart.

Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch und stellen sicher, dass die Kundenanforderungen mit den aktuellen GMP übereinstimmen. In allen Projektphasen koordinieren Sie erfolgreich die beteiligten Parteien (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) für unsere Kunden aus den Bereichen Pharma und Biotechnologie.

 

• Planung, Koordination und Durchführung von CQV-Aktivitäten (wie IBN, FATs, SATs, DQ bis PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Design Dokumenten
• Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und -berichte
• Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
• Koordination mit interdisziplinären Teams (Engineering, Produktion, etc.)
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Begleitung des Änderungsmanagement
• Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)
• Pflege und Archivierung von Dokumenten

Unser Büro in zentraler Lage in Böblingen bietet flexible Möglichkeiten im Hinblick auf Arbeitsweg und Verpflegung. Moderne und hochwertig ausgestattete Arbeitsplätze in einem Open-Space-Konzept runden unseren Standort ab.

Das bieten wir:

• Ein familiäres und teamorientiertes Arbeitsumfeld, in dem unsere Mitarbeitenden im Fokus stehen
• Spannende Projekte in der DACH Region/Europa
• Große Leidenschaft für komplexe Aufgabenstellungen der Industrie und Spaß an der gemeinsam erarbeiteten Umsetzung innovativer, nachhaltiger Lösungen
• 30 Tage Urlaub
• 20 Tage Workation europaweit
• Wertvolle Benefits wie z.B. betriebliche Krankenversicherung mit vielen Zusatzleistungen, betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, regelmäßige Learning- und Social Events uvm
• Onboarding- und Mentor-Programm

• Abgeschlossenes Ingenieur-Studium, Studium der Naturwissenschaften, Chemie und/oder Pharmazie
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen und gängigen Industriestandards
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Erfahrung im Umgang mit CQV-relevanter Dokumentation und Tools
• Reisebereitschaft an Projektstandorte vorwiegend in der DACH-Region / Europa

 

 

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