Pharmacovigilance Case Processing Manager (F/M)

Date de parution: 7 déc. 2025
Ville: Saclay
Pays/Région: FR
Type de contrat: CDI
N° offre: 9734

Pharmacovigilance Case Processing Manager (F/M)

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
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Missions & Activities
Within Global Safety Department, the PV Case Processing Manager reports to Case Management and Pharmacovigilance Systems Dir., leads a dedicated team and achieves the following...

Case management
Setting a robust case management process.
Monitoring daily the management of pre- and post-marketing vigilance cases (all regulatory statuses) in line with the Case Management team and the Service provider (book-in, data entry, documentation, evaluation, quality control medical review and submission of the cases) to ensure compliance with regulatory requirements, with Safety Data Exchange Agreements and procedures in place.
Selecting and managing service providers (draft of specifications, selection of the provider in line with legal and purchasing internal rules, draft of the service contract, quality of service monitoring)
Setting up and monitoring the activities outsourced to the service providers.
Ensuring the implementation and follow-up of the literature surveillance process as well as the monitoring of the service provider in charge of this activity.
Participating in impact analysis of regulatory intelligence regarding her/his scope of activities.
Setting-up of the SMP (safety management plan) prior study initiation
Contribution on the monitoring of Key performance indicators
General responsibilities
Creating and maintaining quality documents related to her/his scope of activities and she/he ensures that those quality documents are in line with the regulatory requirements.
Periodically reporting on her/his department's activities to the direct line manager.
Identifying potential risks in terms of organization and needs. She/he proposes solutions and corrective and preventive actions when needed.
Contributing to the preparation and monitoring inspections and audits by business partners on a Global Safety departmental level and in the regions allocated to her/his unit.
Development of the team she/he manages, including recruitment, annual appraisal, monitoring and recognizing performance, and individual employee development (training and professional development).
Ensuring the follow-up of the allocated budget.
Developing his/her team, whilst embodying and promoting the Servier LeaderShip Model, in respect, compliance and alignment with HR internal rules and best practices

Profile & Experience
Pharmacist, Scientific
At least 6 years of experience within the pharmaceutical industry in the PV field in an international environment in particularly in activities to capture vigilance cases.
Knowledge of information systems dedicated to PV and in IT project management
Excellent knowledge of regulatory requirements at the worldwide level
Fluency in English.
Leadership skills & aptitudes
Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.