Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit

Eurimgroup

Saaldorf-Surheim permanent

Posted: January 29, 2025

Job Description

Aufgaben:
• Verantwortung für regulatorische Prozesse im Bereich Parallel- und Reimport von Arzneimitteln in Deutschland, Österreich und der Schweiz
• Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen bei zuständigen Behörden
• Betreuung von Parallelimportzulassungen und Reimportanzeigen gemäß nationalen Vorgaben
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Packmitteln, Kennzeichnung und Fach-/Gebrauchsinformationen
• Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
• Monitoring regulatorischer Änderungen in der DACH-Region und Bewertung der Auswirkungen auf das Portfolio
• Unterstützung der Pharmakovigilanz Abteilung bei Recherchetätigkeiten

Profil:
• Abgeschlossene Ausbildung als beispielsweise PTA, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
• Fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (mindestens B1-Niveau)
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Proaktive und lösungsorientierte Denkweise

Unser Angebot:
Das erwartet dich bei der eurimGROUP:
• Freude am Tun, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, nach Absprache Homeoffice (2 Tage / Woche) möglich.
• Individueller Onboarding-Plan nur für dich, damit der Anfang leicht fällt.
• Ein sicherer, moderner Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, familiengeführten Unternehmen.
• Wertschätzendes, familiäres Betriebsklima.
• Abwechslungsreiche und eigenständige Tätigkeit in einem kollegialen Team.
• Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten passend zu deinen Stärken.
• Betriebsinterne Kantine mit täglich frisch gekochten Gerichten.
• Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung sowie die Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge.

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