Internship - Assistant Chargé(e) de Pharmacovigilance et Information Médicale (contrat d'alternance)

Sobi (Swedish Orphan Biovitrum) est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans les maladies rares.

Notre Siège mondial est situé à Stockholm en Suède et nous sommes présents à l’international.

Notre mission est de développer et de mettre sur le marché des thérapies et des services innovants personnalisés pour transformer la vie des patients dès leur plus jeune âge, de leurs familles et des aidants.

Sobi possède un portefeuille diversifié de médicaments, notamment dans les domaines de l’Hématologie et de l’Immunologie.  Soutenu par le lancement de plusieurs produits innovants, Sobi connaît actuellement une période de forte croissance.

Pour répondre aux attentes de ce domaine, et participer au développement de notre filiale, nous recrutons un(e) Alternant(e) de Pharmacovigilance et d’Information Médicale (H/F) en contrat d’alternance à partir de Septembre 2026.

Vous serez rattaché(e) au Manager de Pharmacovigilance et d’Information Médicale et serez basé(e) au Siège à La Défense, une partie de vos activités pourra être faite en télétravail.

Vous intégrerez le département médical et travaillerez en étroite collaboration avec la chargée de pharmacovigilance et d’information médicale.

A ce titre, vous serez impliqué(e) dans les activités suivantes :

Activités de Pharmacovigilance : 

• Traitement des données de pharmacovigilance (recueil, enregistrement, tableau de suivi, etc.) en conformité avec les exigences réglementaires et les procédures internes
• Suivi et documentation des cas de pharmacovigilance en contactant les notificateurs
• Gestion des réconciliations de pharmacovigilance avec la maison-mère et les prestataires
• Contrôle de l'application de la réglementation en matière de pharmacovigilance en assurant une veille réglementaire hebdomadaire notamment
• Elaboration des supports de formations initiales et continues de pharmacovigilance et organisation et participation aux formations des collaborateurs Sobi France et partenaires/prestataires en accord avec les procédures du laboratoire
• Archivage des données de pharmacovigilance
• Evaluation des activités de Pharmacovigilance à travers l'analyse de KPls
• Participation à la gestion des activités qualité relatives à la pharmacovigilance (déviation, change control, procédure etc.)
• Participation à la préparation des activités relatives au Comité de Bon Usage et à la Détection du signal

Activités d’Information Médicale : 

• Recueil et traitement de toutes demandes d'information médicale (DIM) en collaboration avec le prestataire et conformément aux procédures internes et à la règlementation en vigueur,
• Implémentation et mise à jour des FAQs, avec validation auprès des départements concernés
• Elaboration des supports de formations initiales et continues d’information médicale et organisation et participation aux formations des collaborateurs Sobi France et partenaires/prestataires en accord avec les procédures du laboratoire
• Gestion des réconciliations d’information médicale avec la maison-mère et les prestataires
• Participation à la gestion des activités qualité relatives à l’information médicale (déviation, change control, procédure etc.)
• Evaluation des activités d’Information Médicale à travers l'analyse de KPls

Les activités pourront être adaptées en fonction des besoins du service

• Vous êtes étudiant(e) en pharmacie, médecine ou sciences de la vie, avec une spécialisation en pharmacovigilance ou affaires médicales.
• Vous portez un intérêt au domaine des biotechnologies, des maladies rares et vous êtes dynamique, créatif et aimez relever les défis.
• Vous serez amené(e) à travailler en équipe et de manière transversale avec différents intervenants internes et externes, en France comme à l’international.
• La maîtrise de l’anglais et du Pack Office est impérative.
• Votre motivation, votre rigueur, votre organisation, votre capacité à gérer plusieurs tâches simultanément, votre aisance relationnelle ainsi que votre envie d’apprendre sont vos atouts qui vous permettront de réussir dans les missions qui vous seront confiées et de vous épanouir au sein de Sobi en France.