Gerente Pleno Assuntos Regulatorios

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Seu papel será:

Gerenciar um portfólio de média e alta complexidade e demanda de negócios, desenvolvendo as estratégias e garantindo marcos, requisitos e cronogramas para fornecer aprovações regulatórias alinhadas às metas de negócios. Interações com a ANVISA e posição de liderança em câmaras farmacêuticas. Envolver-se com equipes e outras funções para aumentar a consciência regulatória e parceria em toda a organização.

Você será responsável por:

Gestão de Portfólio e Estratégia Regulatória

· Gerenciar um portfólio de produtos de média e alta complexidade, definindo e executando estratégias regulatórias alinhadas às necessidades do negócio e aos cronogramas estabelecidos.

· Garantir a entrega de aprovações regulatórias dentro dos prazos acordados, assegurando conformidade regulatória e suporte às metas comerciais.

· Identificar oportunidades de aceleração, antecipar riscos regulatórios e implementar planos de contingência eficazes para mitigar impactos ao negócio.

· Proteger e assegurar a manutenção do portfólio, incluindo a submissão e aprovação ágil de variações, evitando interrupções no ciclo de vida dos produtos.

Interação com Autoridades e Ambiente Externo

· Manter interação com a ANVISA, conduzindo negociações regulatórias de forma estratégica e técnica.

· Representar a empresa em câmaras farmacêuticas (Interfarma, Sindusfarma), exercendo papel de liderança e contribuindo para um ambiente regulatório eficaz.

· Monitorar continuamente o cenário regulatório e competitivo, fornecendo insights estratégicos para suportar decisões de negócio e planejamento de portfólio.

· Contribuir ativamente para a evolução de políticas regulatórias e para a construção de posicionamentos junto a associações e fóruns do setor.

Parceria Multifuncional e Execução

· Atuar em estreita colaboração com equipes locais, regionais e globais, garantindo alinhamento e execução impecável das estratégias regulatórias.

· Liderar discussões de novos projetos com áreas globais e regionais, assegurando a definição clara de requisitos e documentação necessários para submissões iniciais e estratégias de classe.

· Ajustar planos de submissão conforme necessário, garantindo lançamentos bem-sucedidos e alinhados ao melhor cenário regulatório possível.

· Conduzir discussões regulatórias e revisões de materiais promocionais, assegurando total conformidade com a legislação sanitária vigente.

Liderança e Gestão de Pessoas

· Engajar, desenvolver e liderar equipes multifuncionais de alto desempenho.

· Gerenciar talentos por meio do estabelecimento de expectativas claras, fornecendo feedback contínuo, coaching eficaz e atuando como modelo de liderança.

· Desenvolver pessoas e estruturar planos de sucessão, fortalecendo a sustentabilidade da área regulatória.

· Construir credibilidade pessoal e relações de trabalho sólidas, promovendo colaboração e influência positiva em ambientes matriciais.

Requisitos Específicos de Portfólio

· Para as áreas de Oftalmologia e Estética, é desejável experiência com dispositivos médicos, incluindo certificações INMETRO e ANATEL, bem como vivência em auditorias regulatórias.

 

 

• Ensino Superior Completo em Farmácia (outras áreas de ciência da saúde são aceitáveis)
• Inglês Fluente
• Espanhol desejável mas não mandatório
• Conhecimento em registro de novos medicamentos para moléculas pequenas e produtos biológicos.
• · Mais de 7 anos de experiência em Assuntos Regulatórios

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