Expert Qualification/ Validation UAC

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans l’innovation et l’impact apporté à la recherche clinique, tout en évoluant dans un environnement professionnel motivant, propice au développement personnel et intellectuel.

Responsabilités du poste

• Définir la stratégie de Qualification ou Validation
• Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification/validation.
• Assurer la rédaction du dossier de validation : Plan de Validation, Protocoles, Rapports
• Vérifier, challenger et commenter les documents fournisseurs.
• Assurer la planification et la coordination des activités de qualification/validation avec : experts métier, sous-traitants, production, chefs de projets, laboratoire…
• Respecter les plannings prévisionnels établis.

Requirements:
• Expériences obligatoires significatives dans le domaine de la qualification / validation en industrie pharmaceutique
• Capacité à travailler en autonomie.
• Forte appétence en Assurance Qualité
• Maîtrise des référentiels pharmaceutiques dans le domaine
• Forte aisance rédactionnelle : protocole, rapport, rationnel, fiche d’écart.
• Excellent relationnel permettant de travailler facilement en transversal.
• Autonome et force de proposition.

Benefits:
Chez Excelya, nous combinons une passion pour la science et un véritable esprit d’équipe afin de redéfinir l’excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant 900 Excelyates, avec l’objectif de devenir la CRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » — full service, FSP et consulting vous permet d’évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d’experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l’amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c’est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l’audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.