Data Manager Clinique

Rejoignez Excelya, une entreprise où l'audace, l'attention et l'énergie définissent notre identité et notre façon de travailler. Nous croyons en la création de solutions innovantes et en la promotion d'un environnement inclusif où collaboration et développement personnel sont indissociables.

Ce poste représente une formidable opportunité de contribuer à une équipe dynamique et ambitieuse en gestion des données. Vous jouerez un rôle essentiel dans l'innovation et l'avancement de la recherche clinique, tout en bénéficiant d'un environnement professionnel stimulant qui favorise votre épanouissement personnel et intellectuel.

Responsabilités :

• Concevoir et développer les formulaires de recueil de données électroniques (eCRF) et les plans de gestion des données (PGD).
• Définir les contrôles de validation des données et garantir leur conformité aux protocoles d'étude.
• Participer à la revue des protocoles afin d'évaluer la faisabilité de la collecte des données.
• Gérer l'intégralité du cycle de vie des données cliniques, de l'initiation de l'étude au verrouillage de la base de données.
• Effectuer le nettoyage des données, la gestion des anomalies et la revue continue des données.
• Superviser les activités de codage (MedDRA, OMS-Drug).
• Garantir la conformité aux BPC, au RGPD et aux exigences réglementaires.
• Coordonner la conception, les tests et la validation de la base de données avec les équipes internes ou les prestataires externes.
• Réaliser les tests d'acceptation utilisateur avant la mise en production de la base de données.
• Rédiger et maintenir les documents de data management : DMP, DVP, DRG, edit checks, eCRF completion guidelines.
• Préparer les rapports de gestion des données et les mises à jour de statut pour les équipes projet.
• Garantir le verrouillage de la base de données et la livraison de jeux de données propres dans les délais impartis.
• Mettre en œuvre et maintenir les normes de qualité internes et les procédures opérationnelles standard (POS).

Requirements:
About You

• Bac +5 en sciences de la vie, biométrie, santé publique, pharmacie ou domaine équivalent.
• Expérience confirmée (2–5 ans min.) en data management clinique en oncologie.
• Forte familiarité avec les démarches de mesure tumorale (RECIST 1.1, ORR, PFS, OS).
• Maîtrise d’au moins un outil EDC/eCRF (Medidata Rave, Veeva EDC, Clinsight…).
• Connaissance des systèmes eTMF (Veeva Vault, WCG, etc.).
• Connaissance des standards CDISC (SDTM) appréciée.
• Maîtrise des outils de vérification et d’analyse : listings SAS/JReview, Excel avancé.
• Connaissance des référentiels réglementaires : GCP, ICH E6(R2), RGPD.
• Anglais professionnel écrit et oral.
• Rigueur scientifique, sens du détail, capacité à collaborer dans un environnement multicentrique et international.

Benefits:
Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous conjuguons passion pour la science et enthousiasme pour le travail d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.

Voici ce qui nous distingue :

Nous sommes une jeune entreprise de santé ambitieuse, forte de 900 collaborateurs, déterminée à devenir le leader européen des CRO de taille moyenne offrant la meilleure expérience employé. Notre modèle de service intégré – proposant des services complets, des prestations fonctionnelles et du conseil – vous permet d'évoluer à travers des projets variés. En travaillant aux côtés d'experts de renom, vous contribuerez à améliorer les connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines afin d'optimiser le parcours de soins des patients.

L'excellence dans les soins, c'est bénéficier d'un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'innovation et développe votre potentiel, vous permettant ainsi de contribuer pleinement à notre mission commune.