CSV Engineer

Capgemini Engineering, líder mundial en servicios de ingeniería, reúne a equipos de Ingeniería, Ciencia y Arquitectura para ayudar a las empresas más innovadoras del mundo a liberar su potencial y contribuir a un futuro mejor. Desde coches autónomos hasta robots que salvan vidas, nuestros/as expertos/as en tecnologías digitales y software se salen de lo convencional, proporcionando servicios únicos de I+D e ingeniería en todos los sectores de actividad.

El equipo de Digital Continuity & Manufacturing (DC&M) de Capgemini Engineering se especializa en ofrecer soluciones estratégicas para la digitalización de la ingeniería y los procesos industriales, asegurando la continuidad digital a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde el diseño hasta el mantenimiento. Nos enfocamos en optimizar la eficiencia operativa e impulsar la innovación mediante la integración de tecnologías avanzadas como la automatización, el IoT industrial y los gemelos digitales, ayudando a las empresas a adaptarse rápidamente al mercado y mantener una ventaja competitiva.

Actualmente, estamos reforzando el equipo y buscamos incorporar a un/a CSV Engineer para incorporarse a nuestro equipo y liderar actividades de Calificación y Validación de Sistemas Computarizados en entornos regulados. El rol implica asegurar que los sistemas cumplan con los estándares internos y normativas aplicables, colaborando con equipos multifuncionales y proveedores.

Funciones principales

Definir y ejecutar estrategias de Calificación y Validación para sistemas computarizados (equipos de fabricación, DCS, PLC, MES, SCADA, software integrado en instrumentos analíticos).
Garantizar el cumplimiento de estándares internos y regulatorios (GxP).
Evaluar y revisar documentación técnica de proveedores (diseño, especificaciones).
Elaborar entregables de validación.
Gestionar revisiones periódicas, desviaciones, no conformidades y cambios relacionados con sistemas informáticos.
Participar en la creación/revisión de SOPs y paquetes de validación.
Colaborar con equipos multifuncionales para cumplir hitos y objetivos del proyecto.

Requisitos mínimos

Experiencia en Validación de Sistemas Computarizados en entornos regulados.
Conocimiento del ciclo de vida de desarrollo de software (SDLC) y estándares aplicables.
Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación (planes, protocolos, informes).
Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

Deseable

Experiencia en validación de ERP (Oracle/JDE).
Familiaridad con enfoques Lean/Agile y herramientas como JIRA.
Conocimiento de Computer Software Assurance (CSA).
Experiencia con sistemas documentales electrónicos (Veeva, Trackwise Digital).
Validación de soluciones con AI/ML en entornos GxP.

Se valorará positivamente el poseer certificado de discapacidad, en el marco de nuestra política de inclusión y diversidad.

Valoraremos todas las candidaturas. Contamos con una amplísima oferta formativa, presencial y online de Certificaciones, etc. Aunque no tengas el 100% de los conocimientos valorados, ¡nos encantará conocerte!

Nuestro compromiso con la inclusión e igualdad de oportunidades hace que tengamos un Plan de Igualdad y un Código Ético que garantizan el desarrollo profesional de la plantilla y la igualdad de oportunidades en su selección dentro de un entorno libre de discriminación por cuestión de etnia, nacionalidad, origen social, edad, orientación sexual, expresión de género, religión o cualquier otra circunstancia personal, física o social.

¿Qué podemos ofrecerte?

Comunidad Internacional de Digital Continuity & Manufacturing, donde podrás colaborar con expertos de todo el mundo.

Plan de carrera y planes formativos adaptados a tu rol.

Acceso a más de 400 acciones formativas internas y a plataformas como: Coursera, Udemy, Pluralsight, Harvard Manager Mentor, entre otros.

Formación en idiomas de inglés, francés y alemán a través de Education First (EF).

¿Por qué Capgemini?

Capgemini es líder global en transformar los negocios de los clientes aprovechando todo el poder de la tecnología. Nos guía el propósito de lograr un futuro inclusivo y sostenible a través de la tecnología y de la energía de quienes la desarrollamos. Somos una compañía responsable y diversa, líder internacional en servicios de IT e Ingeniería con más de 360,000 profesionales en más de 50 países. Con una sólida herencia de 55 años y una amplia experiencia en la industria, los clientes confían en Capgemini para abordar la totalidad de sus necesidades comerciales, desde la estrategia y el diseño hasta las operaciones, impulsadas por el rápido y novedoso mundo de la nube, los datos, la IA, la conectividad, el software, las plataformas e ingeniería digitales. El Grupo reportó en 2022 ingresos globales de €22 mil millones.

Reescribe tu futuro. ¡Únete al equipo!

www.capgemini.com/es-es

#LI-NP1

Ref. code
373872-es_ES
Posted on
03 Dec 2025
Experience level
Profesionales con experiencia
Contract type
Permanente
Location
Madrid
Business unit
Engineering and RandD Services
Brand
Capgemini Engineering
Professional communities
Products & Systems Engineering