Compliance Specialist

Cargo: Compliance Specialist

• Ubicación: Ocoyoacac
• 100% presencial
• Tipo de contrato: Indefinido

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

El departamento de Quality Compliance garantiza que todas las operaciones cumplan con los requisitos regulatorios pertinentes y otros estándares internacionales, identifica posibles riesgos de cumplimiento y contribuye al desarrollo de estrategias para mitigarlos, desarrolla e implementa planes anuales de autoinspección, genera iniciativas de mejora continua para mejorar los procesos y sistemas de cumplimiento, prepara y participa en auditorías internas y externas e inspecciones regulatorias asegurando el cumplimiento de los requerimientos de la NOM-059  vigente, los estándares definidos por Sanofi y los requerimientos de Farmacopeas aplicables.

Principales responsabilidades:

• Contribuir al desarrollo y mantenimiento de un programa de cumplimiento efectivo.
• Garantizar que todas las operaciones cumplan con los requisitos regulatorios pertinentes y otros estándares internacionales.
• Proporcionar capacitación y orientación a los empleados sobre temas relacionados con el cumplimiento.
• Mantener la documentación relacionada con el cumplimiento, garantizar la precisión y la integridad.
• Identificar los posibles riesgos de cumplimiento y contribuir al desarrollo de estrategias para mitigarlos.
• Desarrollar e implementar planes anuales de autoinspección.
• Revisar los informes de auditoría interna antes de presentarlos a la gerencia superior para garantizar la precisión y la uniformidad.
• Garantizar la implementación de un proceso de preparación para la inspección a fin de gestionar las inspecciones anunciadas e imprevistas.
• Liderar y gestionar las inspecciones y auditorías regulatorias. 
• Identificar los casi incidentes durante las inspecciones y recomendar acciones correctivas.
• Revisar el resultado de la inspección y contribuir a las respuestas.
• Monitorear la implementación de acciones correctivas y preventivas relacionadas con la auditoría y la inspección.

Acerca de ti

• Experiencia: Experiencia en la gestión de auditorías internas e inspecciones regulatorias externas, incluida la preparación, ejecución y seguimiento garantizando el cumplimiento de las reglamentaciones y los estándares farmacéuticos locales, nacionales e internacionales. Experiencia deseable en ambientes de fabricación de vacunas y biológicos.

• Habilidades sociales y técnicas:• Sólidas habilidades de comunicación verbal y escrita para enlazar eficazmente con los organismos reguladores, presentar los hallazgos a la gerencia superior y capacitar al personal, así como para transmitir eficazmente los requisitos de cumplimiento y las actualizaciones a diversas partes interesadas.
• Preste atención a los detalles para garantizar la precisión en la documentación, auditorías e informes de cumplimiento.
• Capacidad para analizar datos complejos y hallazgos de auditoría para identificar problemas de cumplimiento y recomendar acciones correctivas.
• Comprensión profunda de las reglamentaciones, los lineamientos y los estándares farmacéuticos.
• Experiencia en la gestión de múltiples auditorías e inspecciones simultáneamente, incluida la planificación, la programación y la coordinación con varios departamentos.
• Dominio en la gestión de múltiples proyectos de cumplimiento a la vez, lo que garantiza la finalización oportuna y el cumplimiento de los estándares.

• Educación: Licenciatura en ciencias relacionadas a la salud, química, farmacéutica, biotecnología, o carreras afines, etc.
• Idiomas: Inglés intermedio conversacional

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

#LI-LAT

#LI-Onsite

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!