Chef d'équipe Buffer Media Preparation (F/H/X)

About AbbVie

La mission d'AbbVie est de découvrir et mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d'informations sur AbbVie: www.abbvie.com  - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter) et YouTube.  

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du Manager MLS, vous intégrerez l’équipe en charge des préparation milieu tampons et activités Laverie et A3-Kanban ainsi que Dispensing produites à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

• Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.

• Encadrement de l’équipe PMT :• Organisation et animation de l’équipe de techniciens PMT (planning, priorisation des tâches, répartition des activités).
• Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.
• Présence active sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.

• Gestion des opérations PMT/Laverie :• Supervision et réalisation des pesées des matières premières pour les préparations de milieux de culture et tampons.
• Coordination de la préparation des solutions selon les fiches de travail, en zone à atmosphère contrôlée (classe D).
• Encadrement des opérations de filtration stérilisante des préparations en garantissant l’intégrité du processus.
• Veille au respect de la traçabilité des activités réalisées, gestion des dossiers de lot et ouverture de déviations si nécessaire, ainsi qu'à l’entretien de la zone de production

• Gestion documentaire et conformité GMP :• Relecture et validation des dossiers de lots et des fiches de travail.
• Suivi et clôture des déviations, CAPA, changements, et investigations techniques.
• Participation aux audits internes et inspections réglementaires.

• Amélioration continue :• Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration des processus PMT, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.
• Assurer le suivi des indicateurs de performance de l’équipe.
• Participer à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.

 

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du manager PMT. Sur ce type de poste un passage en activité 3/8 pourra être envisagé dans le futur.

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du Manager MLS, vous intégrerez l’équipe en charge des préparation milieu tampons et activités Laverie et A3-Kanban ainsi que Dispensing produites à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

• Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.

• Encadrement de l’équipe PMT :• Organisation et animation de l’équipe de techniciens PMT (planning, priorisation des tâches, répartition des activités).
• Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.
• Présence active sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.

• Gestion des opérations PMT/Laverie :• Supervision et réalisation des pesées des matières premières pour les préparations de milieux de culture et tampons.
• Coordination de la préparation des solutions selon les fiches de travail, en zone à atmosphère contrôlée (classe D).
• Encadrement des opérations de filtration stérilisante des préparations en garantissant l’intégrité du processus.
• Veille au respect de la traçabilité des activités réalisées, gestion des dossiers de lot et ouverture de déviations si nécessaire, ainsi qu'à l’entretien de la zone de production

• Gestion documentaire et conformité GMP :• Relecture et validation des dossiers de lots et des fiches de travail.
• Suivi et clôture des déviations, CAPA, changements, et investigations techniques.
• Participation aux audits internes et inspections réglementaires.

• Amélioration continue :• Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration des processus PMT, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.
• Assurer le suivi des indicateurs de performance de l’équipe.
• Participer à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du manager PMT. Sur ce type de poste un passage en activité 3/8 pourra être envisagé dans le futur.

• Formation : Minimum Bac +2/3 en biotechnologies, génie des procédés, ou domaine équivalent (Licence pro, Master, Ingénieur).
• Expérience : Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique.
• Compétences techniques :• Bonne maîtrise des techniques de solubilisation de solutions, connaissance de l’ajustement du pH, de la filtration et de la répartition en zone aseptique.
• Connaissance des environnements GMP et des équipements single-use.
• Capacité à piloter des recettes de fabrication via un système informatisé.

• Compétences comportementales :• Leadership de terrain, excellent relationnel, rigueur et sens de l'organisation.
• Capacité à gérer les imprévus et à prendre des décisions rapides dans un environnement exigeant.
• Sens du service, esprit d'équipe et pédagogie.

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