Chargé(e) de Vigilance / Gestionnaire de Base de Données

À propos du poste

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler. Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que Chargé(e) de Vigilance / Gestionnaire de Base de Données, vous jouerez un rôle clé dans la gestion des données de pharmacovigilance et assurerez un suivi rigoureux des informations de sécurité des produits.

Vos missions principales :

• Gestion des cas de vigilance et des réclamations qualité liés aux dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques dans l’outil TrackWise.
• Enregistrement, documentation et suivi des dossiers provenant de différentes sources, en assurant la conformité et l’exhaustivité des informations.
• Coordination avec les sites de production internationaux pour la conduite des investigations et la rédaction des rapports finaux.
• Interface entre le département Global Safety et l’autorité de santé française (ANSM) pour le suivi des cas réglementaires.
• Gestion et suivi des échantillons associés aux dossiers de vigilance et aux réclamations qualité.
• Contribution aux activités de surveillance post-commercialisation (Post-Marketing Surveillance) et à la veille réglementaire.
• Réconciliation des données entre les départements d’information médicale et de vigilance afin d’assurer la cohérence des données de sécurité.
• Nettoyage, contrôle qualité et mise à jour des bases de données de vigilance et de réclamations afin de garantir leur exactitude, leur conformité réglementaire et leur conformité aux audits/inspections.

Requirements:
Profil recherché

• Formation : Diplôme en Pharmacie, Sciences de la Vie ou équivalent.
• Expérience : Expérience préalable en gestion de bases de données de pharmacovigilance ou dans un poste similaire éxigé.
• Compétences : Maîtrise des outils informatiques de gestion de données, rigueur et souci du détail, connaissance des exigences réglementaires en pharmacovigilance.
• Langues : Maîtrise du français et bonne compréhension de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
• Savoir-être : Sens de l'organisation, esprit d'équipe, autonomie et bon relationnel.

Benefits:
Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous conjuguons passion pour la science et esprit d'équipe pour redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.

Voici ce qui nous distingue :

Nous sommes une jeune entreprise de santé ambitieuse, forte de 900 collaborateurs, déterminée à devenir le leader européen des CRO de taille moyenne, offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de service intégré – proposant des services complets, des services fonctionnels et du conseil – vous permet d'évoluer à travers des projets variés. En travaillant aux côtés d'experts de renom, vous contribuerez à l'amélioration des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines afin d'optimiser le parcours de soins des patients.

Exceller dans l'accompagnement, c'est bénéficier d'un environnement qui valorise vos talents naturels, repousse les limites avec audace et développe votre potentiel, vous permettant ainsi de contribuer pleinement à notre mission commune.