Chargé(e) d'Assurance Qualité Pharmacovigilance

Descriptif

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que consultant(e) Assurance qualité, vous jouerez un rôle clé dans la gestion dela conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en œuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions principales :

Au sein de l’équipe Qualité & Pharmacovigilance, vous prenez en charge la gestion complète des audits PV des filiales. À ce titre, vos responsabilités sont les suivantes :

• Réaliser les audits de Pharmacovigilance auprès des affiliés
• Rédiger les rapports d’audit PV de manière claire, rigoureuse et conforme aux exigences réglementaires
• Évaluer, valider et suivre les CAPA (Corrective and Preventive Actions) jusqu’à leur clôture
• Conduire les audits sur la base de questionnaires PV documentés, intégrant l’examen des preuves (fiches de poste, formations, procédures, etc.)

Requirements:
• Formation : De formation supérieure type Bac+5 Pharmacien ou ingénieur ou profil scientifique, vous avez une expérience significative de 3 à 5 ans dans une fonction qualité en environnement
• Première expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique : familiarité avec les environnements réglementés et les systèmes qualité
• Compétences souhaitées : Gestion de la documentation qualité : SOP, CAPA, déviations, l’analyse de risque et les méthodologies d’audits internes et externes, et règlementaires
• Vos qualités relationnelles et rédactionnelles, au service de la maîtrise et de l’amélioration opérationnelle, seront de véritables atouts pour réussir dans vos missions.
• Bonne connaissance des exigences BPF / BPD
• Bon niveau d’anglais, à l’oral comme à l’écrit

Benefits:
Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous conjuguons passion pour la science et esprit d'équipe pour redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.

Voici ce qui nous distingue :

Nous sommes une jeune entreprise de santé ambitieuse, forte de 900 collaborateurs, déterminée à devenir le leader européen des CRO de taille moyenne, offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de service intégré – proposant des services complets, des services fonctionnels et du conseil – vous permet d'évoluer à travers des projets variés. En travaillant aux côtés d'experts de renom, vous contribuerez à l'amélioration des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines afin d'optimiser le parcours de soins des patients.

Exceller dans l'accompagnement, c'est bénéficier d'un environnement qui valorise vos talents naturels, repousse les limites avec audace et développe votre potentiel, vous permettant ainsi de contribuer pleinement à notre mission commune.