Bioanalytical Scientist

Bioanalytical Scientist

Chemistry

Start Date: 6/15/2026

Location: Daejeon office, KR  (Hybrid: Yes)

General Summary 

오름테라퓨틱은 Bioanalytical(BioA) 및 PK/PD 기능을 리딩할 역량 있는 Scientist를 찾고 있습니다.
본 포지션은 항체와 소분자 분석의 교차 영역에서, 특히 ADC(Antibody-Drug Conjugate)의 복잡한 특성을 정밀하게 분석하고 해석하는 역할을 수행합니다.
해당 포지션은 내부 분석법 개발부터 글로벌 CRO 관리까지 bioanalytical 전반을 총괄하며, GLP/GCP 환경에서 신뢰도 높은 데이터를 생성하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 또한 단순 분석을 넘어, PK 데이터를 기반으로 인사이트를 도출하고 후보물질 선정 및 개발 전략에 기여하는 전략적 파트너로서 프로젝트 팀과 긴밀히 협업하게 됩니다.

주요업무

약물 최적화부터 IND 제출까지 ADC 또는 바이오의약품 프로그램을 위한 bioanalytical PK/PD 전략 수립 및 수행

Total antibody 및 conjugated & free payload 등 다중 분석 대상 기반의 bioanalytical 분석 설계 및 운영

In vitro 및 in vivo ADME 연구(대사, 약물상호작용 등) 수행 또는 관리

LC-MS/MS 및 Ligand-Binding Assay(LBA) 기반의 분석 수행 또는 관리

외부 CRO와 협업하여 method transfer, development, validation, trouble shooting 진행 및 관리

GLP/GCP 기준과 FDA 지침에 따른 SOP, validation report, bioanalytical 연구 계획 검토 및 승인

다학제간 프로젝트의 Bioanalysis/PK 분야 Subject Matter Expert(SME) 역할 수행

R&D 및 Clinical 등 유관 부서와 협업을 통해 프로젝트 마일스톤 달성 지원

IND/IB 등 규제 제출 문서 작성 시 BioA, PK 섹션 책임 집필 및 GLP/GCP와 FDA/EMA의 bioanalytical 지침 완전 준수 보장

자격사항

Analytical Chemistry 또는 관련 분야 박사 이상 학위 및 학위 취득 후 5년 이상의 관련 경력

LC-MS/MS 및 LBA 등의 분석법 활용을 활용한 ADC 약물의 PK 및 생체 내 분포 (biodistribution) 연구 경험

Total antibody, Free/Conjugated payload 및 항-약물 항체 (ADA) 분석을 포함한 ADC 모달리티용 바이오 분석법 개발, 검증 및 실행

초기 타당성 검토부터 후보물질 선정(Candidate nomination) 단계의 스크리닝 전략을 포함, ADME 원칙 및 신약 개발 워크플로우에 대한 심도 있는 이해

PK 데이터의 비구획 분석(NCA) 경험

GLP 및 GCP 규정과 이를 바이오 분석 및 임상 연구 환경에 적용하는 방법에 대한 실무 지식 및 숙달

신약개발 프로세스 및 약동학(PK)에 대한 이해

CRO 또는 외부 파트너와의 협업 경험

데이터 해석 및 문제 해결 능력

우대사항

ADC 또는 복잡한 biologics 분석 경험 보유자

Bioanalytical assay 개발 및 validation 경험

ADME 연구 경험

IND/IB 등 규제 문서 작성 경험

PK/PD 모델링 및 시뮬레이션, 집단 약동학(PopPK) 분석, 메타 분석 실무 경험

글로벌 환경에서의 협업 및 커뮤니케이션 경험

빠르게 변화하는 조직에서의 업무 수행 경험

높은 책임감과 주도성, 실행력

다수의 프로젝트를 효과적으로 관리할 수 있는 역량

이력서는 당사 공식 채용 홈페이지(Careers | Apply Now — Orum Therapeutics)를 통한 지원을 우선시합니다.
지원 시 *영문 이력서(필수)와 국문 이력서를 하나의 PDF 파일로 저장하여 업로드해주시기 바랍니다.
※ 한글(HWP/Word) 파일은 오류가 발생할 수 있으므로 제출을 지양해주세요.
이력서 내에는 연봉 정보를 기재하지 말고, 지원서 입력란에만 작성해주세요. 

※ 자격 요건 및 경력에 따라 직급과 처우는 협의하여 내부 규정에 따라 최종 결정됩니다. 채용 형태 및 수습기간은 관련 법령과 회사 정책에 따라 적용되며, 세부 사항은 채용 과정에서 안내됩니다.

Orum Therapeutics is seeking a highly motivated and accomplished scientist to lead the Bioanalytical (BioA) and PK/PD function. This role is designed for a technical expert who thrives at the intersection of large and small molecule analysis, specifically focused on the complex characterization of Antibody-Drug Conjugates (ADCs). As a key scientific lead, you will orchestrate the bioanalytical lifecycle — from internal method innovation to global CRO oversight — ensuring high-quality data generation in a GLP/GCP environment. Beyond assay management, you will serve as a strategic partner in project teams, leveraging pharmacokinetic modeling to translate data into actionable insights that drive candidate selection and program progression.

Principal Duties and Responsibilities

Design and execute integrated Bioanalytical and PK/PD strategies for ADC programs, utilizing the three-analyte quantification approach (Total Ab, Conjugated, and Free Payload) from lead optimization to IND filing.

Oversee in vitro and in vivo ADME studies, including payload metabolism, drug-drug interactions (DDI), and transporter assays, to define the metabolic fate of the ADC and the released payload.

Provide high-level technical oversight for hybrid bioanalytical workflows, specifically bridging LBA and LC-MS/MS platforms to ensure robust quantification of complex modalities.

Lead CRO selection and management, serving as the primary point of contact for method transfer, development, validation, and troubleshooting of proprietary assays under aggressive timelines.

Review and approve SOPs, validation reports, and bioanalytical study plans in alignment with GLP/GCP standards and current FDA guidance.

Act as the BioA/PK subject matter expert (SME) within multidisciplinary project teams, collaborating with Research & Development and Clinical teams to drive program milestones.

Drive continuous improvement by evaluating emerging technologies to enhance the throughput and quality of ADC characterization.

Execute an integrated role that bridges high-level scientific leadership and direct lab-based contributions, ensuring seamless translation from internal innovation to external CRO execution.

Serve as the lead author for BioA and PK sections of regulatory submissions (IND/IB), ensuring full compliance with GLP/GCP and current FDA/EMA bioanalytical guidance.

Skills, Abilities & Competencies

Extensive experience in pharmacokinetic (PK) and biodistribution studies of Antibody-Drug Conjugates (ADCs), including application of advanced bioanalytical methods such as LC-MS/MS for small-molecule quantitation and MSD-based ligand-binding assays (LBAs).

Proven track record in developing, validating, and implementing bioanalytical assays for ADC modalities, including total antibody, free and conjugated payload, and anti-drug antibodies (ADA) assays, in support of preclinical and clinical PK studies.

In-depth understanding of ADME principles and drug discovery/development workflows, including screening strategies from early feasibility through candidate nomination.

Experience in non-compartmental analysis of PK data, with hands-on experience in PK/PD modeling and simulation, population PK analysis, and meta-analysis is a plus.

Working knowledge of GLP and GCP regulations and their application within bioanalytical and clinical study environments.

Demonstrated ability to operate independently in fast-paced biotech settings while effectively collaborating within cross-functional, global teams.

Excellent communication, organizational, and time-management skills, with the ability to manage multiple priorities and deliver high-quality results.

Strong work ethic with a high degree of accountability, initiative, and ability to work with minimal supervision.

Education

Ph.D. or equivalent degree in Analytical Chemistry or a related field with a minimum of 5 years' experience. Level will be commensurate with experience and accomplishments.

Applications are prioritized through our official careers website(Careers | Apply Now — Orum Therapeutics).
Please combine your English (required) and Korean CV  into a single PDF file before uploading.
※ Submissions in HWP/Word format may cause file errors and are not recommended.
Please remove any salary information from your CV; such details should be entered only in the application form.

※ Career level, Employment type and any probationary period will be applied in accordance with applicable laws and company policy, with further details provided during the hiring process.