Analista Garantia da Qualidade - Liberação de Produtos

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Estamos buscando profissional com expertise na área de Liberação de Produtos:

Principais atividades:

Revisar e auditar os dados e registros (batch record) gerados pela Produção no processamento de um lote de material ou produto.

Certificar-se de que quaisquer erros de batch record sejam corrigidos, todos os componentes de batch record estejam presentes e as investigações sejam referenciadas e aprovadas.

Emissão da documentação de batch record de Manipulação.

Revisão de documentação técnica e procedimentos da área de Liberação de Produtos.

Garantir que as metas de qualidade do site sejam atendidas e que todas as práticas e procedimentos estejam em conformidade com as políticas da empresa e os regulamentos aplicáveis.

Suportar atividades de investigação de desvios identificados nas linhas de produção e também a implementação de ações identificadas, tais como amostragens.

Realizar investigações de desvios associados a área de Liberação, liderando atividades de resolução de problemas e coordenar a implementação das soluções identificadas.

Comunicação e interação com Controle de Qualidade, Planejamento e Supply Chain para seguirmos os cronogramas de liberação, acompanhamento da conclusão de análises e priorização de atividades. Comunicar o progresso ou atrasos na liberação do lote para as equipes de Planejamento e Supply Chain.

Realizar liberação/rejeição final de produtos no sistema SAP e bloquear lotes de produtos envolvidos em investigações.

Suporte geral a atividades da área de Garantia da Qualidade

Gerenciamento de métricas de qualidade relacionadas às atividades de Liberação de Produtos.

Participar de conferences  representando a área de Liberação de Produtos e Qualidade do site de Guarulhos, buscando alinhamento de nossas práticas com os padrões corporativos.

Alinhamento de nossas práticas com os padrões corporativos.

• Ensino superior completo em Farmácia
• Mínimo de 2 anos de experiência em Indústria farmacêutica em áreas como Produção, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade ou Tecnologia Farmacêutica/Validação com conhecimento em Liberação de Produtos.
• Conhecimento dos regulamentos e padrões GMP que afetam produtos farmacêuticos.
• Boas habilidades de comunicação verbal e escrita
• Habilidades analíticas e atenção aos detalhes
• Boas habilidades de relacionamento/comunicação interpessoal
• Inglês Avançado

 

Horário de Trabalho: Primeiro Turno - 6 às 15

Compensação aos sábados, de pontes de feriados e recesso final de ano:

A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.