Analista de Validação Sr

Analista de Validação Sênior

· Local: Campinas/SP

Descrição da função

O nosso time de Validação Analítica está focado no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas dos projetos de manutenção de portfólio. Através de uma rotina dinâmica envolvendo diferentes atividades, você terá a oportunidade de desenvolver habilidades técnicas, além de participar ativamente de projetos com times multidisciplinares.

Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar?

Principais responsabilidades:

· Desenvolver e validar metodologias analíticas, baseados em normas, diretivas e procedimentos vigentes;

· Elaborar e revisar protocolos e relatórios e realizar validação analítica, em conformidade com RDC 166, RDC 31, RDC 53 / RDC 964;

· Realizar análises de estudo de estabilidade, liberação de IFA e produto acabado;

· Colaborar tecnicamente com as definições de estratégia para desenvolvimento analítico e predição de impurezas para estudo de degradação;

· Colaborar, tecnicamente, com as definições de estratégias regulatórias para submissão de pós-registro, conforme RDC 73/2016 e RDC 443/2020;

· Colaborar com a elaboração de documentos regulatórios (análise de risco, PATE, justificativas, relatórios);

· Elaborar, conferir, tornar vigente e obsoletar as especificações e métodos de análise, conforme procedimentos vigentes e cronograma da atividade.

· Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.

· Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

· Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

Experiência: Em indústria farmacêutica com atuação em desenvolvimento, validação analítica e processos de pós-registro; Ampla experiência em atividades de laboratório e na utilização de diferentes equipamentos de laboratório (HPLC, CG, dissolutor).

Competências técnicas e pessoais: Proatividade, foco, oferecer soluções para os problemas, pensamento estratégico, bom relacionamento interpessoal, planejamento, organização, trabalho em equipe, gerenciamento de conflitos; Conhecimento amplo da legislação de Boas Práticas de Fabricação; Conhecimento amplo das normas vigentes de validação analítica e pós-registro da ANVISA; Pacote Office.

Formação acadêmica: Graduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química.

Línguas: Inglês intermediário.

Porque deve nos escolher?

A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores. 

Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “

#LI-LATAM

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!