Analista de Estabilidade Sênior

Analista de Estabilidade Sênior

· Local: Campinas - SP

Descrição da função

Pretende iniciar a sua carreira na área da saúde? Junte-se à Sanofi para um desenvolvimento profissional com mentoria e a orientação de líderes inspiradores, enquanto contribui para fazer a diferença nas vidas de inúmeras pessoas no mundo inteiro. Como Analista de Estabilidade Sênior no setor de Controle da Qualidade, onde somos responsáveis pela condução de estudos de estabilidade, em cumprimento as Boas Práticas de Fabricação e legislações.

Principais responsabilidades:

O Analista Sênior de Estabilidade será responsável por liderar estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos, com foco principal na elaboração, revisão e manutenção de documentação técnica e regulatória. Esta posição requer expertise em sistemas de qualidade farmacêutica e forte capacidade analítica e de elaboração de documentação técnica para garantir conformidade com regulamentações nacionais.

Documentação e Sistemas de Qualidade

· Elaborar e revisar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade em conformidade com as diretrizes regulatórias

· Desenvolver e manter procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados a estudos de estabilidade

· Preparar documentação para inspeções regulatórias e auditorias internas/externas

Estudos de Estabilidade

· Planejar e acompanhar os estudos de estabilidade, monitorando cronogramas de estudos e garantindo cumprimento de prazos regulatórios

· Avaliar dados de estabilidade e elaborar análises estatísticas quando necessário

· Investigar desvios e elaborar relatórios de investigação (CAPA)

· Manter-se atualizado com mudanças regulamentares e implementar adequações necessárias

· Participar de inspeções regulatórias fornecendo suporte técnico e documental

Sobre você

· Experiência: Vivência em condução de estudos de estabilidade, incluindo avaliação de dados de diferentes técnicas de análises físico-químicas, sólida experiência em elaboração de documentação técnica e regulatória. Conhecimento prático de sistemas de qualidade farmacêutica.

· Formação acadêmica: Educação Superior Completa em Farmácia

· Línguas: Inglês Intermediário

· Competências técnicas e pessoais:

-Excelente capacidade de redação técnica e científica

-Atenção meticulosa aos detalhes e precisão documental

-Capacidade analítica para interpretação de dados complexos

-Conhecimento de ferramentas de controle estatístico de qualidade

-Comunicação clara e efetiva (oral e escrita)

-Capacidade de trabalhar em equipes multidisciplinares

-Liderança e mentoria de analistas juniores

-Gestão de múltiplos projetos simultaneamente

-Adaptabilidade a mudanças regulatórias e organizacionais

Porque deve nos escolher?

A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores. 

Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros. 

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “

#LI-LATAM

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!